公開資料顯示，2019年中國公立醫療機構終端化藥注射劑市場規模突破6300億元，比2018年增長約200億元，TOP20產品合計銷售額超1000億。其中，仿制藥占據了相當大一部分。如此巨大的醫保支出，監管部門降至列入集中采購的范圍當然只是時...

目前，我們已發現的肺癌的驅動基因已達數十種。在這數十種中，EGFR 基因的突變在亞洲人種所患的非小細胞肺癌中最常見，中國患者突變率 35-40%。...

◆ 有 17 個一致性評價 BE 試驗首次公示（附名單） ◆ 有 3 個一致性評價 BE 試驗完成（附名單）...

“六一”國際兒童節前夕，國家藥監局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）的網站悄然發生變化——“兒童用藥專欄”正式開通。欄目匯集兒童用藥領域的政策法規、技術指南等信息，未來將成為企業、醫生、公眾了解國家兒童用藥政策法規，把握研發技術要求，與藥監部...

信立泰和國藥一心兩家國內的知名制藥企業都是醫藥前途匯的長期會員單位，在前途匯的對接和撮合幫助下，6月21日信立泰發布公告，甲磺酸伊馬替尼原料藥及其制劑在中國大陸地區的相關權益轉讓給國藥一心制藥，按里程碑獲得總金額為2700萬元的技術轉讓費。...

◆ 有 34 個一致性評價 BE 試驗首次公示（附名單） ◆ 有 18 個一致性評價 BE 試驗完成（附名單） 本報告數據來源：Insight 數據庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示...

在《眼科藍?！挲g相關性黃斑變性藥物研發進展概覽（上）》中，我們概述了AMD市場和上市藥物狀況。未來全球AMD患者將達3億人，國內患者將超4000萬人。巨大未滿足需求之下，AMD市場快速增長，VEGF藥物已成一線治療藥物，而國內阿柏西普、...

目前全球有上億人罹患年齡相關性黃斑變性（Age-Related Macular Degeneration ，AMD）。過去該疾病缺乏有效的治療，患者只能在失去中心視覺后漸漸失明?？膳碌氖茿MD患者逐年增加，估計占到65歲以上人群的11%。該...

2019年醫藥前途匯年會將于11月下旬召開！前途匯現發起“我為醫藥同仁推薦值得合作的優秀醫藥外包服務公司”活動，旨在通過廣泛的網絡傳播和大眾參與，為廣大醫藥企業決策者提供一些有價值的參考信息，可以更加快捷和精準地挑選出具有影響力和行業認可度...

一致性評價，自政策落地至今，已收獲頗豐！大部分企業的支柱品種紛紛通過評價或進入到申報階段，國內仿制品種質量正在節節攀升。雖然，前不久國內某制藥大亨宣稱將砍掉大部分仿制藥業務，業界也對仿制與創新提出了部分討論，但不得不承認的是，國內尚未真正邁...

隨著抗體藥物研發技術的飛速發展，新型抗體藥物種類——雙特異性抗體也迎來研發熱潮。截至目前，全球已有超過30個不同的技術平臺可用于設計、開發雙特異性抗體，設計的雙抗分子結構超過60種，有3個雙特異性抗體已獲批上市。本文上篇聚焦雙抗發展歷程、國...

深度智耀是一家用先進的人工智能技術賦能新藥研發全流程的國際化高速成長企業。公司致力于打造一個端對端的AI驅動新藥研發平臺，賦能和加速全球藥企高質量、高效率的將藥物從實驗室階段帶到上市階段。公司核心團隊來自跨國藥企新藥研發部門以及頂尖互聯網企...

2016年是優先審評審批的關鍵年。據藥智網數據，截止2019年2月23日，納入優先審評的藥品受理號達791個。其中仿制藥申報占比最多，為39.70%，其次為新藥，約有三分之一的占比。按照申報類型進行分類，可以分為新藥、仿制藥、進口藥三類。 ...

據不完全統計，國內制劑企業擁有美國ANDA文號已超過300個，其中華海藥業、南通聯亞申報數量成績斐然，同時人福醫藥、復星醫藥由于并購海外企業將獲得多個ANDA文號，另一方面東陽光、齊魯制藥、石藥歐意、恒瑞醫藥、海正藥業等企業風頭正勁，穩步進...